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中国药典2000版二部:山梨醇注射液
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标题: 中国药典2000版二部:山梨醇注射液
huahua
-[尕硴]
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2007-11-29 09:07
中国药典2000版二部:山梨醇注射液
药品名称 山梨醇注射液
拼音名 Shanlichun Zhusheye
英文名 SORBITOL INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值
应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品20ml,置水浴上加热浓缩至约10ml,放冷,照山梨醇项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
(2) 取本品0.2ml ,用水稀释成3ml ,照山梨醇项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的反应。
含量测定 精密量取本品10ml(约相当于山梨醇2.5g),置100ml 量瓶中,用 水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照山 梨醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠 滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
类别 同山梨醇。
剂量 静脉滴注 一次250 ~500ml 30分钟内滴入 小儿每次每公斤体重1 ~2g。
注意 心功能不全患者慎用。
规格 (1) 100ml:25g (2) 250ml:62.5g
贮藏 遮光,密闭保存。
#1
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