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标题: 中国药典2000版二部:富马酸亚铁胶囊
-[尕硴]
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只看楼主 2007-11-29 09:07
中国药典2000版二部:富马酸亚铁胶囊
药品名称 富马酸亚铁胶囊
拼音名 Fumasuanyatie Jiaonang
英文名 FERROUS FUMARATE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0~105.0 %。
性状   本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒。
检查   高铁盐
  取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3.0g,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇 匀,在暗处放置5 分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终 点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显 亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸 亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指 示液2 滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即 得。每1ml 的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg 的C4H2FeO4。
类别 同富马酸亚铁。
剂量 同富马酸亚铁。
注意 同富马酸亚铁。
规格 0.2g
贮藏 遮光,密闭保存。
#1  
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