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中国药典2000版二部:盐酸地芬尼多
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标题: 中国药典2000版二部:盐酸地芬尼多
huahua
-[尕硴]
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2007-11-29 09:06
中国药典2000版二部:盐酸地芬尼多
药品名称 盐酸地芬尼多
拼音名 Yansuan Difenniduo
英文名 DIFENIDOL HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为α,α-二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO.HCl不得 少于98.5%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭、味涩。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或氯仿中略溶。
熔点
本品的熔点(附当Ⅵ C)为217 ~222 ℃,熔融时同时分解。
检查 酸度
取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为5.0 ~7.0 。
烯化合物
取本品,用乙醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,不得过0.36。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品1 ~2mg ,加水1ml ,加硫酸0.5ml ,溶液显黄色,摇匀后 黄色消失。
(2) 取本品约5mg ,加1 %枸橼酸的醋酐溶液1ml ,置水浴中加热约3 分钟,溶液 显玫瑰红色。
(3) 取检查烯化合物项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258 与 252 nm的波长处有最大吸收,在244nm 的波长处有最小吸收。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液 5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO .HCl。
类别 镇吐药。
剂量 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
贮藏 密闭保存。
制剂 盐酸地芬尼多片
#1
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