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中国药典2000版二部:注射用苯巴比妥钠
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标题: 中国药典2000版二部:注射用苯巴比妥钠
huahua
-[尕硴]
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2007-11-29 09:04
中国药典2000版二部:注射用苯巴比妥钠
药品名称 注射用苯巴比妥钠
拼音名 Zhusheyong Benbabituona
英文名 PHENOBARBITAL SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2N aO3)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色结晶性颗粒或粉末。
检查 碱度
照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重
取本品,在150 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定,按干燥品 计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;再按平均装量计算。每1ml 的硝酸银滴定液 (0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。
类别 同苯巴比妥钠。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
常用量 皮下、肌内或缓慢静脉注射 一次0.1~0.2g 一日1 ~2 次 极 量 皮下、肌内或缓慢静脉注射 一次0.25g 一日0.5g
注意 可致依赖性。严重肝、肾功能不全及肝硬变患者禁用。
规格 (1) 50mg (2) 100mg (3) 200mg
贮藏 遮光,密闭保存。
#1
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